Aanbiedingsbrief onderzoeksrapport detectiemethoden replicatiecompetente lenti- en retrovirale vectoren
In het biomedisch, genetisch en klinisch onderzoek wordt vaak onderzoek gedaan met re...
31-01-2023
Detection of replication competent virus formation during production and use of lenti- and gammaretroviral vectors
De COGEM heeft onderzoek laten uitvoeren naar de testen en methoden die gebruikt kunn...
23-12-2022
Viral replicon systems and their biosafety aspects –Inventory and description of viral replicon systems and characteristics relevant for risk assessment
Er is veel aandacht voor de ontwikkeling en toepassing van virale replicons, zowel al...
23-12-2022
Generieke omlaagschaling van werkzaamheden met virale replicons afgeleid van alfavirussen en flavivirussen
Er wordt veel onderzoek gedaan naar de ontwikkeling en toepassing van zogenaamde ‘vir...
30-08-2022
Advies over maatregelen bij klinische studies met AAV-vectoren en ‘targeted nucleases’ zoals CRISPR-Cas9
De COGEM is gevraagd te adviseren over een brede vergunningaanvraag voor klinische st...
17-05-2022
Vervolgadvies ‘Inschaling replicatiedeficiënte lenti- en gammaretrovirale vectordeeltjes’
In 2021 heeft de COGEM een advies uitgebracht waarin de criteria voor de inschaling v...
11-03-2022
Klinische toepassing van AAV-vectoren met ‘targeted nucleases’ zoals CRISPR-Cas9
De COGEM is gevraagd of de toepassing van ‘targeted nucleases’, zoals CRISPR-Cas9, in...
08-12-2021
Klinische studie met AAV-vector met CRISPR-associated protein (Cas)9 ter behandeling van patiënten met Leber congenitale amaurosis type 10 (LCA10)
De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een klinische stud...
29-07-2021
Werkzaamheden met een ebolavirus-afgeleid minigenoomsysteem
De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningsaanvraag, met het verzoek om w...
15-07-2021
Omlaagschaling van werkzaamheden met gg-Sendai virus getransduceerde humane cellen
De COGEM is gevraagd te adviseren over de omlaagschaling van werkzaamheden met mensel...
04-05-2021
Inschaling van werkzaamheden met genetisch gemodificeerd replicatiecompetent Lymphocytic choriomeningitis mammarenavirus
De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van werkzaamheden met genetisch ...
03-05-2021
Vervolgadvies Heroverweging inschaling werkzaamheden replicatiedeficiënte lenti- en gammaretrovirale vectordeeltjes
De COGEM heeft naar aanleiding van een recent advies (CGM/210218-01) aanvullende vrag...