Klinische malaria vaccinatiestudie met muggen en de Plasmodium falciparum deletiemutant PfΔmei2
De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een fase I en II v...
10-12-2020
Klinische studie naar de toepassing van celproducten afgeleid van geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC)
De COGEM is gevraagd te adviseren over een brede vergunningaanvraag voor een klinisch...
29-10-2020
Klinische studie met allogene ex vivo recombinant AAV-vector getransduceerde T-cellen (CTX130)
De COGEM is gevraagd om te adviseren over de milieurisico-aspecten van een klinische ...
19-10-2020
Klinische studie met gg-vaccin MVA-MERS-S_DF1 ter bescherming tegen MERS-CoV
De COGEM is gevraagd om te adviseren over een klinische studie naar de veiligheid, ve...
10-07-2020
Klinische studie met een adenovirale vector (Ad26COVS1) ter preventie van COVID-19
De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een fase II klinis...
24-06-2020
COGEM advies n.a.v. voorstel EC om de milieurisicobeoordeling bij klinische studies t.b.v. behandeling en preventie COVID-19 af te schaffen
De COGEM is om advies gevraagd naar aanleiding van een voorstel van de Europese Commi...
16-06-2020
Gentherapiestudie met retroviraal getransduceerde T-cellen ter behandeling van CLDN6-positieve maligniteiten
De COGEM is gevraagd te adviseren over een klinische studie met genetisch gemodificee...
07-05-2020
Generiek advies over de milieurisicobeoordeling van klinische studies met ex vivo lentiviraal getransduceerde cellen: aanwezigheid van vrije vectordeeltjes in het medisch product
Voor gentherapiestudies waarbij gebruik wordt gemaakt van humane cellen die buiten he...
23-01-2020
Beoordeling van risico’s voor derden bij gentherapiestudies met replicatie-deficiënte ggo’s en gg-T-cellen
Bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met ggo’s (gentherapie) wordt zowel gekeken na...
09-01-2020
Klinische studie met allogene ex vivo lentiviraal getransduceerde T-cellen ter behandeling van acute lymfoblastische leukemie
De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico-aspecten van een klinische stu...
14-11-2019
Klinische studie met lentiviraal getransduceerde CD34+ cellen ter behandeling van cerebrale adrenoleukodystrofie (CALD)
De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico-aspecten van een klinische stu...
17-10-2019
Advies klinische studie met gg-adenovirale vector (rAd-INF) bij patiënten met kwaadaardige pleurale mesothelioom
De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een klinische stud...