Themas Klinische studie

Advies Heroverweging grenswaarde aanwezige vrije lenti- en retrovirale vectordeeltjes bij klinische studies met ex vivo getransduceerde cellen

20.05.2025

CGM/250520-01

Adviezen
Advies Twee klinische studies met MDG1015; retrovirale ex vivo getransduceerde autologe gg-T-cellen

15.05.2025

CGM/250515-02

Adviezen
Advies over een ‘controlled human infection model’ voor het testen van antivirale middelen en vaccins tegen influenza A

06.05.2025

CGM/240730-01

Adviezen
Advies Klinische studie met gg-T-cellen verkregen met een lentivirale vector geproduceerd in aanwezigheid van een extra plasmide

20.03.2025

CGM/250320-01

Adviezen
Advies virale promotorsequenties in lenti- en retrovirale vectoren

22.01.2025

CGM/250122-01

Adviezen
Klinische studie met autologe gg-T-cellen specifiek voor neo-antigenen van solide tumoren, die zijn aangepast met behulp van CRISPR/Cas

13.01.2025

CGM/250113-02

Adviezen
Klinische studie met allogene en autologe ex vivo lentiviraal getransduceerde CAR T-cellen

21.10.2024

CGM/241021-01

Adviezen
Twee klinische studies naar in vivo behandeling met een lentivirale vector

28.08.2024

CGM/240828-03

Adviezen
Generiek advies over elementen in lenti- en retrovirale vectoren

12.06.2024

CGM/240612-01

Adviezen
Klinische studie met een conditioneel-replicerende adenovirale vector als aanvullende behandeling van slokdarmkanker

29.05.2024

CGM/240529-02

Adviezen
Fase I klinische studie met genetisch gemodificeerde CAR T-cellen verkregen met een retrovirale vector en waarin met CRISPR-Cas9 wijzigingen zijn aangebracht (Allo‐RevCAR01‐T)

21.03.2024

CGM/240321-01

Adviezen
Instemming interpretatie COGEM advies Beoordeling risico’s voor derden bij gentherapiestudies met replicatie-deficiënte ggo’s en gg-T-cellen

01.12.2023

CGM/231201-01

Adviezen