Klinische studie met gg-vaccin MVA-MERS-S_DF1 ter bescherming tegen MERS-CoV
De COGEM is gevraagd om te adviseren over een klinische studie naar de veiligheid, ve...
06-10-2020
Inschaling productiewerkzaamheden met het rVSIVΔG-CoV2-S vaccin tegen COVID-19
De COGEM is gevraagd te adviseren over de omlaagschaling van werkzaamheden (ontdooien...
13-07-2020
Vervolgadvies over omlaagschaling werkzaamheden met gg-cellijnen met HIV-constructen
Naar aanleiding van een advies van de COGEM (CGM/200520-03) over de inschaling van la...
10-07-2020
Klinische studie met een adenovirale vector (Ad26COVS1) ter preventie van COVID-19
De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een fase II klinis...
05-06-2020
Inschaling van werkzaamheden met een recombinant Newcastle disease virus met spike van SARS-CoV-2
De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van in vitro werkzaamheden met e...
20-05-2020
Omlaagschaling werkzaamheden met genetisch gemodificeerde cellijnen met HIV-1 constructen
De COGEM is verzocht te adviseren over de mogelijkheid tot omlaagschaling van werkzaa...
07-05-2020
Generiek advies over de milieurisicobeoordeling van klinische studies met ex vivo lentiviraal getransduceerde cellen: aanwezigheid van vrije vectordeeltjes in het medisch product
Voor gentherapiestudies waarbij gebruik wordt gemaakt van humane cellen die buiten he...
03-02-2020
Inschaling werkzaamheden met combinatievaccins gebaseerd op Yellow fever virus stam 17D
De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van in vitro werkzaamheden met g...
09-01-2020
Klinische studie met allogene ex vivo lentiviraal getransduceerde T-cellen ter behandeling van acute lymfoblastische leukemie
De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico-aspecten van een klinische stu...
14-11-2019
Klinische studie met lentiviraal getransduceerde CD34+ cellen ter behandeling van cerebrale adrenoleukodystrofie (CALD)
De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico-aspecten van een klinische stu...
17-10-2019
Advies klinische studie met gg-adenovirale vector (rAd-INF) bij patiënten met kwaadaardige pleurale mesothelioom
De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een klinische stud...
23-09-2019
Klinische studie gg-T-cellen (GSK3377794) tegen NY-ESO-1 of LAGE-1a positieve kankervormen
De COGEM is gevraagd om te adviseren over de milieurisico’s van een klinische studie ...