Themas Gentherapie

30.08.2022

Advies over maatregelen bij klinische studies met AAV-vectoren en ‘targeted nucleases’ zoals CRISPR-Cas9

CGM/220830-01

Adviezen
11.03.2022

Klinische toepassing van AAV-vectoren met ‘targeted nucleases’ zoals CRISPR-Cas9

CGM/220311-01

Adviezen
02.12.2021

Klinische studie met gg-T-cellen, waarin de T-celreceptoren met behulp van nucleases zijn aangepast tegen neo-antigenen in solide tumoren

CGM/211202-01

Adviezen
20.08.2021

Advies naar aanleiding van de Europese consultatie naar het vergunningverleningsproces van ggo’s bij medische toepassingen

CGM/210820-01

Adviezen
24.03.2021

Generieke milieurisicobeoordeling van replicatie-deficiënte adenovirale vectoren in klinische studies

CGM/210324-02

Adviezen
29.10.2020

Klinische studie met allogene ex vivo recombinant AAV-vector getransduceerde T-cellen (CTX130)

CGM/201029-01

Adviezen
24.06.2020

COGEM advies n.a.v. voorstel EC om de milieurisicobeoordeling bij klinische studies t.b.v. behandeling en preventie COVID-19 af te schaffen

CGM/200624-01

Adviezen
16.06.2020

Gentherapiestudie met retroviraal getransduceerde T-cellen ter behandeling van CLDN6-positieve maligniteiten

CGM/200616-01

Adviezen
07.05.2020

Generiek advies over de milieurisicobeoordeling van klinische studies met ex vivo lentiviraal getransduceerde cellen: aanwezigheid van vrije vectordeeltjes in het medisch product

CGM/200507-01

Adviezen
23.01.2020

Beoordeling van risico’s voor derden bij gentherapiestudies met replicatie-deficiënte ggo’s en gg-T-cellen

CGM/200123-01

Adviezen
09.01.2020

Klinische studie met allogene ex vivo lentiviraal getransduceerde T-cellen ter behandeling van acute lymfoblastische leukemie

CGM/200109-01

Adviezen
14.11.2019

Klinische studie met lentiviraal getransduceerde CD34+ cellen ter behandeling van cerebrale adrenoleukodystrofie (CALD)

CGM/191114-01

Adviezen