Themas Gentherapie

De waarde van gentherapie. Een verkenning van de toestroom, kosten en toegankelijkheid van gentherapieproducten

25.06.2024

CGM/240624-01

Signaleringen
Klinische studie met een conditioneel-replicerende adenovirale vector als aanvullende behandeling van slokdarmkanker

29.05.2024

CGM/240529-02

Adviezen
Instemming interpretatie COGEM advies Beoordeling risico’s voor derden bij gentherapiestudies met replicatie-deficiënte ggo’s en gg-T-cellen

01.12.2023

CGM/231201-01

Adviezen
Advies over maatregelen bij klinische studies met AAV-vectoren en ‘targeted nucleases’ zoals CRISPR-Cas9

30.08.2022

CGM/220830-01

Adviezen
Klinische toepassing van AAV-vectoren met ‘targeted nucleases’ zoals CRISPR-Cas9

11.03.2022

CGM/220311-01

Adviezen
Klinische studie met gg-T-cellen, waarin de T-celreceptoren met behulp van nucleases zijn aangepast tegen neo-antigenen in solide tumoren

02.12.2021

CGM/211202-01

Adviezen
Advies naar aanleiding van de Europese consultatie naar het vergunningverleningsproces van ggo’s bij medische toepassingen

20.08.2021

CGM/210820-01

Adviezen
Generieke milieurisicobeoordeling van replicatie-deficiënte adenovirale vectoren in klinische studies

24.03.2021

CGM/210324-02

Adviezen
Klinische studie met allogene ex vivo recombinant AAV-vector getransduceerde T-cellen (CTX130)

29.10.2020

CGM/201029-01

Adviezen
COGEM advies n.a.v. voorstel EC om de milieurisicobeoordeling bij klinische studies t.b.v. behandeling en preventie COVID-19 af te schaffen

24.06.2020

CGM/200624-01

Adviezen
Gentherapiestudie met retroviraal getransduceerde T-cellen ter behandeling van CLDN6-positieve maligniteiten

16.06.2020

CGM/200616-01

Adviezen
Generiek advies over de milieurisicobeoordeling van klinische studies met ex vivo lentiviraal getransduceerde cellen: aanwezigheid van vrije vectordeeltjes in het medisch product

07.05.2020

CGM/200507-01

Adviezen