Advice on Information requirements and environmental risk assessment for New Genomic Technique (NGT) plants

COGEM is gevraagd om te adviseren over de uitwerking van de nieuwe Europese regels voor planten ontwikkeld met nieuwe genomische technieken (NGT’s). De NGT-verordening onderscheidt twee categorieën: NGT1-planten, die worden vrijgesteld van ggo-wetgeving, en NGT2-planten, waarvoor een aangepaste milieurisicobeoordeling nodig is.

In dit advies wordt beschreven welke informatie nodig is om aan te tonen dat een plant een NGT-plant is en welke informatie nodig is voor de risicoanalyse van NGT2 planten. Voor alle NGT’s moet er worden onderbouwd dat deze uitsluitend door middel van gerichte mutagenese en/of cisgenese zijn geproduceerd, dat geen restanten van vreemd genetisch materiaal aanwezig zijn, en dat bij toepassingen van cisgenese de gebruikte sequenties binnen de conventionele genenpool vallen.

De COGEM adviseert dat voor NGT1-planten in het geval van gerichte mutagenese de gewijzigde en off-targetregio’s gesequenced worden, dat bij cisgenese de flankerende sequenties  bepaald worden, en dat een de onderbouwd wordt dat geen herbicidetolerantie of insectenresistentie zijn beoogd.

Voor NGT2-planten adviseert COGEM een casusgerichte beoordeling door een deskundigenpanel, dat op basis van een vooraanmelding bepaalt welke gegevens nodig zijn voor een proportionele milieurisicobeoordeling.