Retrovirale vectoren Archives | Cogem

Advies Update randvoorwaarden bij generieke milieurisicobeoordeling van klinische studies en marktaanvragen met ex vivo retro- en lentiviraal getransduceerde cellen

27.11.2025

CGM/251127-01

Adviezen
Advies Toelichting op de COGEM-formule voor het berekenen van vrije lenti- of gammaretrovirale vectordeeltjes na ex vivo transductie

19.08.2025

CGM/250819-01

Adviezen
Advies Heroverweging grenswaarde aanwezige vrije lenti- en retrovirale vectordeeltjes bij klinische studies met ex vivo getransduceerde cellen

20.05.2025

CGM/250520-01

Adviezen
Advies Twee klinische studies met MDG1015; retrovirale ex vivo getransduceerde autologe gg-T-cellen

15.05.2025

CGM/250515-02

Adviezen
Advies Klinische studie met gg-T-cellen verkregen met een lentivirale vector geproduceerd in aanwezigheid van een extra plasmide

20.03.2025

CGM/250320-01

Adviezen
Generiek advies over het gebruik van geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC’s) voor ex vivo transductie met retro- of lentivirale vectoren in klinische studies

21.10.2024

CGM/241021-02

Adviezen
Aanbiedingsbrief bij het onderzoeksrapport over endogene retrovirussen (ERV’s)

10.07.2024

CGM/240710-01

Signalerende brieven
Werkzaamheden met replicatie-deficiënte gammaretrovirale vectordeeltjes

10.07.2024

CGM/240710-02

Adviezen
Fase I klinische studie met genetisch gemodificeerde CAR T-cellen verkregen met een retrovirale vector en waarin met CRISPR-Cas9 wijzigingen zijn aangebracht (Allo‐RevCAR01‐T)

21.03.2024

CGM/240321-01

Adviezen
Omlaagschaling retroviraal getransduceerde cellen

20.09.2023

CGM/230920-01

Adviezen
Omlaagschaling van werkzaamheden met gammaretroviraal getransduceerde humane cellen naar ML-I

05.04.2023

CGM/230405-01

Adviezen
Aanbiedingsbrief onderzoeksrapport detectiemethoden replicatiecompetente lenti- en retrovirale vectoren

31.01.2023

CGM/230131-01

Signalerende brieven