Publicaties

Omlaagschaling retroviraal getransduceerde cellen

Adviezen | 20.09.2023 | CGM/230920-01

De COGEM is gevraagd te adviseren over de omlaagschaling van retroviraal getransduceerde cellijnen (KILR Jurkat cell pool, Pathhunter Jurkat SIRPa en PathHunter U2OS TSHR B-arrestin). In een eerder advies kon de COGEM niet instemmen met omlaagschaling van deze cellen omdat onvoldoende gegevens beschikbaar waren over de testen waarmee werd aangetoond dat de cellen vrij zijn van replicatiecompetente retrovirussen (RCR).
De aanvrager heeft de cellen door een commerciële partij laten testen d.m.v. een PERT-test, waaruit blijkt dat de cellen vrij zijn van RCR. De COGEM stemt in met omlaagschaling van de aangevraagde cellijnen naar inperkinsniveau ML-I, met de aanvullende voorschriften zoals voorgesteld in de aanvraag.

Download publicatie