Advies Inschaling van werkzaamheden met vesicular stomatitis Indiana virus met de oppervlakte-eiwit(ten) van Lassa virus, Marburg virus of Sudan virus

De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van werkzaamheden met genetisch gemodificeerd (gg) vesicular stomatitis Indiana virus (VSIV), waarin het oppervlakte-eiwit van VSIV (VSIV-G) is vervangen door dat van Lassa virus, Marburg virus of Sudan virus (resulterend in gg-VSIVΔG/LASV-GPC, gg-VSIVΔG/MARV-GP, en gg-VSIVΔG/SUDV-GP). De gg-virusdeeltjes worden aangeleverd door een derde partij. De aanvrager wil de werkzaamheden met deze gg-virusdeeltjes uitvoeren op niveau ML-II, met inbegrip van enkele aanvullende veiligheidsvoorschriften.
VSIV is een klasse 3 ziekteverwekker die een ziekte bij vee veroorzaakt, met symptomen die lijken op mond- en klauwzeer. Lassa virus, Marburg virus en Sudan virus veroorzaken zeer ernstige ziekten bij mensen en zijn geclassificeerd in klasse 4. Eerder was al toestemming verleend voor werkzaamheden met deze gg-VSIV-deeltjes, maar in de huidige aanvraag is de productiewijze anders, waarbij er VSIV-G-sequenties aanwezig. Er is een mogelijk risico dat er wildtype VSIV aanwezig is in de aangeleverde gg-deeltjes, wat beoordeeld moet worden.
De COGEM is van oordeel dat niet uitgesloten kan worden dat tijdens het productieproces recombinatie en reversie naar wildtype VSIV kan optreden. Maar op basis van de aangeleverde informatie over het testen hierop, kan echter uitgesloten worden dat er daadwerkelijk wildtype VSIV aanwezig is in de aangeleverde preparaten. De COGEM stemt daarom in met de uitvoering van werkzaamheden met gg-VSIVΔG/LASV-GPC, gg-VSIVΔG/MARV-GP, gg-VSIVΔG/SUDV-GP op ML-II, met inachtneming van enkele aanvullende voorwaarden.