Home » Klinische studie

Klinische studie

  • 05-01-2026

    Advies Categorieën genetische gemodificeerde organismen die worden vrijgesteld van een milieurisicobeoordeling in de Biotech Act I

    Het Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat heeft de COGEM gevraagd om advies ove...

    Adviezen
    CGM/260105-02 Bekijk meer
  • 28-11-2025

    Advies Klinische studie met genetisch gemodificeerde conditioneel-replicerende adenovirale vector in patiënten met hersentumoren

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een klinische studie met DNX-2401, een genetis...

    Adviezen
    CGM/251128-01 Bekijk meer
  • 27-11-2025

    Advies Update randvoorwaarden bij generieke milieurisico­beoordeling van klinische studies en marktaanvragen met ex vivo retro- en lenti­viraal getransduceerde cellen

    Update van de door COGEM geadviseerde rand­voor­waar­den voor klinische stu­dies met gg-cellen.

    Adviezen
    CGM/251127-01 Bekijk meer
  • 10-07-2025

    Advies Klinische studie met een adenovirale vector coderend voor vasculaire endotheliale groeifactor A in patiënten met chronische hartziekte

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een klinische stud...

    Adviezen
    CGM/250710-02 Bekijk meer
  • 05-06-2025

    Advies Klinische studie naar de effectiviteit van antivirale middelen en vaccins tegen influenza door doelbewuste infectie met gg-influenzavirus

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een klinische studie naar de werking van vacci...

    Adviezen
    CGM/250605-01 Bekijk meer
  • 20-05-2025

    Advies Heroverweging grenswaarde aanwezige vrije lenti- en retrovirale vectordeeltjes bij klinische studies met ex vivo getransduceerde cellen

    Bij bepaalde gentherapieën worden cellen van een patiënt buiten het lichaam genetisch...

    Adviezen
    CGM/250520-01 Bekijk meer
  • 15-05-2025

    Advies Twee klinische studies met MDG1015; retrovirale ex vivo getransduceerde autologe gg-T-cellen

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico’s van twee identieke klinische...

    Adviezen
    CGM/250515-02 Bekijk meer
  • 06-05-2025

    Advies over een ‘controlled human infection model’ voor het testen van antivirale middelen en vaccins tegen influenza A

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico’s van een ‘controlled human in...

    Adviezen
    CGM/240730-01 Bekijk meer
  • 20-03-2025

    Advies Klinische studie met gg-T-cellen verkregen met een lentivirale vector geproduceerd in aanwezigheid van een extra plasmide

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico’s van een klinische studie waa...

    Adviezen
    CGM/250320-01 Bekijk meer
  • 22-01-2025

    Advies virale promotorsequenties in lenti- en retrovirale vectoren

    Voor gentherapiestudies waarbij gebruik wordt gemaakt van humane cellen die buiten he...

    Adviezen
    CGM/250122-01 Bekijk meer
  • 13-01-2025

    Klinische studie met autologe gg-T-cellen specifiek voor neo-antigenen van solide tumoren, die zijn aangepast met behulp van CRISPR/Cas

    De COGEM is gevraagd om te adviseren over de milieurisico’s van een klinische studie ...

    Adviezen
    CGM/250113-02 Bekijk meer
  • 21-10-2024

    Klinische studie met allogene en autologe ex vivo lentiviraal getransduceerde CAR T-cellen

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico’s van een klinische studie met...

    Adviezen
    CGM/241021-01 Bekijk meer