Omlaagschaling van werkzaamheden bij grootschalige groei van een genetisch gemodificeerde cyanobacterie voor melkzuurproductie
De COGEM is gevraagd te adviseren over de omlaagschaling van MI-III naar MI-II voor grootschalige productie van de genetisch gemodificeerde (gg-)cyanobacteriestam Synechococcus sp. UTEX 3154 NLPP003. De aanvrager is voornemens melkzuur te produceren. Voor omlaagschaling moet voldaan worden aan een aantal eisen. Het organisme mag geen toxines produceren, niet in staat zijn te sporuleren en niet pathogeen zijn voor mens, dier of plant. De geïnsereerde sequenties uit deze aanvraag zijn afkomstig van micro-organismen die op bijlage 2 lijst A1 staan, en waarvan niet bekend of aannemelijk is dat zij schadelijk kunnen zijn. Daarnaast mag er geen indicatie zijn dat de ingebrachte genen het organisme een competitief voordeel geven. De COGEM is van oordeel dat gg-Synechococcus sp. UTEX 3154 NLPP003 voldoet aan de voorwaarden voor omlaagschaling.
De voorgestelde werkzaamheden worden uitgevoerd in een lekdichte ruimte, waarbij de bioreactoren getest worden op lekkage voor gebruik. Er zijn lekbakken groter dan het totale reactorvolume aanwezig en er is een meldingssysteem in geval van lekkage. Afvalstromen zullen geïnactiveerd worden door hypochloriet. Het uiteindelijke product wordt gescheiden van de gg-cyanobacteriën door centrifuge of ultrafiltratie, gevolgd door blootstelling aan een UV-lamp. De COGEM merkt op dat niet met zekerheid gesteld kan worden dat de processtroom volledig vrij is van levende cyanobacteriën. Daarom acht de COGEM controle op afwezigheid van levensvatbare gg-cyanobacteriën noodzakelijk. Concluderend kan zij instemmen met de uitvoering van de voorgenomen werkzaamheden op inperkingsniveau MI-II met deze aanvullende maatregel.