Home » Virale vectoren

Virale vectoren

  • 22-12-2025

    Advies Inschaling van werkzaamheden met niet-SIN lentiviraal getransduceerde cellen op ML-II

    De COGEM is verzocht te adviseren over de mogelijkheid tot omlaagschaling van werkzaa...

    Adviezen
    CGM/251222-01 Bekijk meer
  • 19-08-2025

    Advies Toelichting op de COGEM-formule voor het berekenen van vrije lenti- of gammaretrovirale vectordeeltjes na ex vivo transductie

    In biomedisch of klinisch onderzoek worden veelvuldig cellen genetisch aangepast met ...

    Adviezen
    CGM/250819-01 Bekijk meer
  • 10-07-2025

    Advies Klinische studie met een adenovirale vector coderend voor vasculaire endotheliale groeifactor A in patiënten met chronische hartziekte

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een klinische stud...

    Adviezen
    CGM/250710-02 Bekijk meer
  • 20-05-2025

    Advies Heroverweging grenswaarde aanwezige vrije lenti- en retrovirale vectordeeltjes bij klinische studies met ex vivo getransduceerde cellen

    Bij bepaalde gentherapieën worden cellen van een patiënt buiten het lichaam genetisch...

    Adviezen
    CGM/250520-01 Bekijk meer
  • 14-05-2025

    Open brief aan de EC van COGEM en ZKBS over de milieurisicobeoordeling van nieuwe vaccinontwikkelingen op basis van samRNA’s en VRP’s

    In deze gezamenlijke open brief aan de Europese Commissie, uiten de Commissie voor Ge...

    Signaleringen
    CGM/250514-01 Bekijk meer
  • 30-04-2025

    Advies Aanscherping van te gebruiken transgenen in alfavirus-replicons die in aanmerking komen voor generieke omlaagschaling

    In 2022 heeft de COGEM geadviseerd dat laboratoriumwerkzaamheden met virale replicons...

    Adviezen
    CGM/250430-01 Bekijk meer
  • 22-01-2025

    Advies virale promotorsequenties in lenti- en retrovirale vectoren

    Voor gentherapiestudies waarbij gebruik wordt gemaakt van humane cellen die buiten he...

    Adviezen
    CGM/250122-01 Bekijk meer
  • 17-06-2024

    Advies over de uitspraak van de Europese Commissie over de ggo-status van ‘viral replicon particles’

    De Europese Commissie (EC) heeft een besluit uitgebracht over de status van zogenaamd...

    Signalerende brieven
    CGM/240617-01 Bekijk meer
  • 12-06-2024

    Generiek advies over elementen in lenti- en retrovirale vectoren

    De COGEM heeft in 2019 in een generieke milieurisicobeoordeling geconcludeerd dat de ...

    Adviezen
    CGM/240612-01 Bekijk meer
  • 29-05-2024

    Advies inschaling productiewerkzaamheden met genetisch gemodificeerde cellen verkregen met 3e generatie lentivirale SIN-vectoren

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van productiewerkzaamheden met g...

    Adviezen
    CGM/240529-01 Bekijk meer
  • 29-05-2024

    Klinische studie met een conditioneel-replicerende adenovirale vector als aanvullende behandeling van slokdarmkanker

    De COGEM is verzocht te adviseren over een klinische studie waarbij een zogenaamde co...

    Adviezen
    CGM/240529-02 Bekijk meer
  • 07-03-2024

    Huisvesting van muizen met AAV-geïnfecteerde embryo’s en pups

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de huisvesting van muizen met transgene embryo...

    Adviezen
    CGM/240307-01 Bekijk meer