Advies Omlaagschaling van werkzaamheden met genetisch gemodificeerd SARS-CoV-2

De COGEM is gevraagd te adviseren over de omlaagschaling van werkzaamheden met genetisch gemodificeerd (gg-)SARS-CoV-2. De aanvrager wil gg-SARS-CoV-2 produceren en gebruiken voor infectie- of neutralisatie-experimenten. De aanvrager vraagt om heroverweging van eerder door de COGEM gestelde voorwaarden over het herhaaldelijk passeren van gg-SARS-CoV-2-stammen, zodat de werkzaamheden op inperkingsniveau ML-II kunnen worden uitgevoerd.
In een eerder advies heeft de COGEM specifieke stammen van SARS-CoV-2 ingedeeld in pathogeniteitsklasse 2. Werkzaamheden met deze stammen mogen uitgevoerd worden op veiligheidsniveau ML-II. In ditzelfde advies is beschreven dat werkzaamheden die gericht zijn op de verhoging van de pathogeniteit, virulentie of transmissie, of tot een verandering van het gastheerbereik, uitgevoerd moeten worden op ML-III. Als voorbeeld van deze werkzaamheden werd het herhaaldelijk passeren genoemd.
De COGEM is van oordeel dat de risico’s voor mens en milieu bij passages van een PG-2 gg-SARS-CoV-2 in geïmmortaliseerde cellijnen op inperkingsniveau ML-II verwaarloosbaar klein zijn, mits dit niet gericht is op verhoging van de pathogeniteit, virulentie of transmissie, noch op verandering van het gastheerbereik. De COGEM adviseert om de door de aanvrager voorgestelde werkzaamheden in te schalen op inperkingsniveau ML-II.