Publicaties

Inschaling van werkzaamheden met VEEV TC-83 replicons en wildtype alfavirussen uit PG 2 en 3 op ML-III

Adviezen | 23.01.2025 | CGM/250123-01

De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van werkzaamheden waarbij onderzoek gedaan wordt naar de kans op recombinatie tussen VEEV TC-83 replicons en wildtype alfavirussen uit pathogeniteitsklasse 2 of 3. Om mogelijk ontstane recombinante virussen te selecteren, wordt gebruik gemaakt van cellijnen (G3BP DKO) waarin alleen recombinante virussen die het nsP3-eiwit van VEEV TC-83 hebben verworven, kunnen vermenigvuldigen. De aanvrager verzoekt de werkzaamheden uit te mogen voeren op ML-III met enkele aanvullende voorschriften. De recombinante virussen waar tijdens de werkzaamheden op wordt geselecteerd, zullen een fitnessvoordeel hebben op G3BP DKO cellen. Hoewel het onwaarschijnlijk is, kan het niet geheel uitgesloten worden dat de recombinante virussen ook een fitnessvoordeel hebben op wildtype cellen. Echter, omdat de resulterende recombinante virussen alleen door muggen verder verspreid kunnen worden, en muggen niet aanwezig zijn in de experimenten, is het risico op verdere verspreiding van de recombinante alfavirussen verwaarloosbaar klein.  Alles in overweging nemende, kan de COGEM instemmen met de door de aanvrager voorgestelde inschaling op ML-III van de voorgenomen werkzaamheden, met de voorgestelde aanvullende voorschriften. De COGEM is van oordeel dat de risico’s voor mens en milieu bij uitvoering van de voorgenomen werkzaamheden op ML-III, verwaarloosbaar klein zijn.

Download publicatie