Terugplaatsing van proefdieren vervaardigd met derde generatie lentivirale vectoren

Lentivirale vectoren van het 3e generatie ‘packaging’ systeem worden vaak gebruikt als een effectief genoverdracht systeem in dieren. In dit systeem zijn de voor de genoverdracht noodzakelijk virale genen en het in te brengen transgen verdeeld over vier afzonderlijke plasmiden ter voorkoming van het ontstaan van replicatie-competent virus. De COGEM is gevraagd om te adviseren over het gebruik en de veiligheid van 3e generatie lentivirale vectoren voor de productie van transgene muizen en ratten. De COGEM is van mening dat de veiligheid van 3e generatie lentivirale vectoren voor het gebruik in muizen en ratten voldoende is aangetoond. Derhalve kunnen transgene dieren die geboren worden, onder voorwaarden, direct teruggeplaatst worden naar D-I niveau zonder dat de veiligheid voor mens en milieu aangetast wordt. De voorwaarden zijn dat de gebruikte vector ‘batch’ vrij is van replicatie-competent virus, de vector een ‘self-inactivating’ vector van het 3e generatie ‘packaging’ systeem is waarbij virale accessoire genen afwezig zijn, en dat het transgen niet schadelijk is en geen effect heeft op de replicatie- en verspreidingskarakteristieken van de vector.