Publicaties

Advies Omlaagschaling voor beeldvorming en bestraling van muizen geïnfecteerd met gg-Clostridium sporogenes

Adviezen | 17.03.2025 | CGM/250317-01

De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van experimenten met muizen geïnfecteerd met een genetisch gemodificeerde (gg-)bacterie Clostridium sporogenes. De aanvrager bezit een vergunning om muizen op inperkingsniveau DM-II te infecteren met de gg-bacterie, maar verzoekt beeldvorming en/of bestraling te mogen uitvoeren op niveau ML-I of D-I. Dit wordt onderbouwd met gegevens over de verzwakking van de gg-C. sporogenes. Gevraagd wordt of de gg-C. sporogenes stam beschouwd kan worden als een niet-ziekteverwekkend organisme (pathogeniteitsklasse 1; PG 1), en of de COGEM kan instemmen met de voorgenomen omlaagschaling.
C. sporogenes is een bacterie die alleen kan groeien in afwezigheid van zuurstof en sporen vormt onder ongunstige milieuomstandigheden. De sporen groeien onder de juiste omstandigheden uit tot actieve bacteriën. De gg-C. sporogenes is verzwakt door aangebrachte mutaties. De gg-bacterie is afhankelijk van de toevoeging van uracil voor de groei, en breekt minder goed rode bloedcellen af.
De COGEM is van oordeel dat de gg-C. sporogenes verzwakt is ten opzichte van de ouderstam, maar beschikt over onvoldoende gegevens om de soort in PG 1 in te delen. Op basis van het verzwakte karakter, is de COGEM van oordeel dat bij het uitvoeren van de voorgenomen werkzaamheden op ML-I en D-I en onder navolging van de aanvullende voorschriften van de aanvrager, de risico’s voor mens en milieu verwaarloosbaar klein zijn.

Download publicatie