Adviesvraag over inschaling werkzaamheden met lentivirale CAR-T celtherapie
De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van werkzaamheden waarbij lentivirale CAR-T celtherapieën geproduceerd worden. Bij de werkzaamheden worden humane T-cellen afkomstig van patiëntmateriaal, ex vivo getransduceerd met 3e generatie SIN lentivirale vectoren. De aanvrager verzoekt om de productiewerkzaamheden uit te mogen voeren op ML-I, zonder de voorwaarde dat het materiaal vrij is van HTLV-1 en -2.