Lopend advies en signalering

Advies werkzaamheden gg-SARS-CoV-2 VLPs op ML-II

De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van infectie- en productiewerkzaamheden met genetisch gemodificeerde (gg-) SARS-CoV-2 ‘virus-like particles’ (VLPs). De aanvraag is afkomstig van Kling Biotherapeutics. De aanvrager is voornemens VLP’s te produceren die alleen de structurele eiwitten en ORF3a en ORF7a van SARS-CoV-2 bevatten, en waarin mRNA dat codeert voor reportereiwitten ingepakt is. Wegens het ontbreken van componenten betrokken bij de virale replicatie in de VLP’s, wordt verzocht de werkzaamheden uit te mogen voeren op inperkingsniveau ML-II met inachtname van aanvullende voorschriften.