Advies virale promotorsequenties in lenti- en retrovirale vectoren

De COGEM heeft in 2019 in een generieke milieurisicobeoordeling geconcludeerd dat de milieurisico’s bij het gebruik van replicatie-deficiënte lenti- en retrovirale vectoren in klinische studies verwaarloosbaar klein zijn, mits er aan een aantal randvoorwaarden wordt voldaan. Eén van de randvoorwaarden is dat er geen sequenties gebruikt worden die in staat zijn de replicatie-deficiënte vector te complementeren. De COGEM heeft eerder geadviseerd dat virale promotor-, niet-virale intron-, IRES en ribosomale skip-sequenties niet in staat zijn het replicatie-deficiënte karakter van lenti- en retrovirale vectoren te complementeren, mits hiervoor geen lenti- of retrovirale sequenties worden gebruikt. In het onderhavige advies zal zij verscheidene lenti- of retrovirale sequenties benoemen die niet tot complementatie van de lenti- of retrovirale vector zullen leiden, en onder de gestelde randvoorwaarden vallen.