Adviesvraag Klinische studie met CAR T-cellen verkregen met een SIN LV geproduceerd met een 3e gen. systeem met een extra plasmide
De COGEM is gevraagd te adviseren over een klinische studie met autologe genetisch gemodificeerde (gg-) ‘Chimeric Antigen Receptor’ (CAR) T-cellen, die zullen worden toegediend aan patiënten ter behandeling van recidiverend of refractair en Lenalidomide-refractair multipel myeloom. De CAR-T-cellen worden verkregen door ex vivo transductie met ‘self-inactivating’ (SIN-)lentivirale vectoren afgeleid van HIV-1 en geproduceerd met 3e generatie productiesysteem.Tijdens het productieproces wordt gebruikt gemaakt van een extra plasmide om de lentivirale titer te verhogen.