Vertaling advies over update randvoorwaarden voor klinische studies met gg-cellen

De COGEM heeft advies uitgebracht waarin een update en nieuw overzicht wordt gegeven van de randvoorwaarden die zij adviseert voor klinische studies met cellen die buiten het lichaam (ex vivo) zijn aangepast met retro- en lentivirale vectoren.

Eerder heeft de COGEM in 2019 en 2020 randvoorwaarden opgesteld waaraan een klinische studie moet voldoen om op voorhand te kunnen inschatten dat de milieurisico’s verwaarloosbaar klein zijn. Hierop volgend zijn aanvullende adviezen uitgebracht waarin enkele randvoorwaarden aangescherpt, of door voortschrijdend inzicht gewijzigd.

Het nieuwe advies geeft een update van de eerdere generieke milieurisicobeoordelingen. Dit advies is nu ook beschikbaar in het Engels.