Publicaties

The treatment with the intramuscular vascular endothelial growth factor gene compared with placebo for patients with diabetes mellitus and critical limb ischemia (CLI), a double blind phase III study

Adviezen | 17.09.2001 | 010917-04

Door de COGEM is vastgesteld dat het een aanvraag betreft identiek aan BGGO 99/10 en BGGO 99/12. Over deze aanvragen heeft de COGEM eerder geadviseerd (CGM/990927-01). Overwegende de gegevens die betrekking hebben op de huidige aanvraag (BGGO 01/09) is de COGEM tot de conclusie gekomen dat voor deze aanvraag het eerdere advies afgegeven voor BGGO 99/10 en BGGO 99/12 van toepassing is (CGM 010713-01). Destijds concludeerde de COGEM dat tegen uitvoering van het in de genoemde aanvraag beschreven protocol geen bezwaar bestaat uit het oogpunt van de veiligheid voor mens en milieu.

Download publicatie