Advies Omlaagschaling werkzaamheden met Vpx-VLP’s gebaseerd op SIV

De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van werkzaamheden met zogenoemde ‘virus‑like particles’ (VLP’s), gebaseerd op het simian immunodeficiency virus (SIV), een apenvirus dat verwant is aan het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). VLP’s zijn ‘lege’ virusdeeltjes zonder eigen genetisch materiaal, die kunnen worden gebruikt om RNA, DNA of eiwitten in cellen te brengen. In dit geval bevatten de VLP’s het Vpx‑eiwit afkomstig van SIV. In het onderzoek zullen cellen gelijktijdig worden blootgesteld aan deze VLP’s en aan een zelf‑inactiverende (SIN) lentivirale vector gebaseerd op HIV. Het Vpx‑eiwit wordt hierbij gebruikt om de efficiëntie waarmee de lentivirale vector cellen genetisch kan modificeren te verhogen, door een specifiek eiwit in de cel te remmen.

Tijdens de productie van de VLP’s zal het SIV DNA dat hiervoor wordt gebruikt, of het hiervan afgeleide RNA, niet actief worden verpakt in de VLP’s. Ook kan er geen SIV-DNA ingebouwd worden in het DNA van cellen. De overeenkomst in genetische sequentie tussen het gebruikte SIV‑construct en de op HIV-gebaseerde SIN‑lentivirale vectoren is zeer gering, waardoor kans op recombinatie tussen beide verwaarloosbaar klein is.

Samenvattend is de COGEM van oordeel dat de kans op het ontstaan van een replicerend lentivirus tijdens de productie van en experimenten met de Vpx‑VLP’s verwaarloosbaar klein is. Gelet op het voorgaande kan de COGEM instemmen met het uitvoeren van de voorgenomen werkzaamheden op ML‑II‑inperkingsniveau. De COGEM is van oordeel dat op dit inperkingsniveau, en met de voorgestelde aanvullende voorwaarde, de risico’s voor mens en milieu verwaarloosbaar klein zijn.