Update randvoorwaarden voor klinische studies met retro- en lentiviraal getransduceerde cellen

De COGEM heeft enkele jaren geleden een generieke milieurisicobeoordelingen uitgebracht voor klinische studies die gebruik maken van cellen die buiten het lichaam genetisch gemodificeerd zijn. Hierin zijn randvoorwaarden opgesteld met als doel de vergunningverleningsprocedure voor dit type studies te vereenvoudigen. De randvoorwaarden zijn in de loop der tijd aangescherpt of aangepast. Dit advies biedt een update met de geactualseerde randvoorwaarden.