Lopend project

Generieke milieurisicobeoordeling van klinische studies met MVA-vectoren

De COGEM zal een generieke milieurisicobeoordeling uitbrengen van klinische studies met MVA-vectoren. Dat zijn vectoren gebaseerd op een vaccinstam van het pokkenvirus, het modified vacciniavirus Ankara (MVA). MVA is een biologisch ingeperkt virus. De COGEM heeft verscheidene keren geadviseerd over klinische studies waarbij gg-MVA-vectoren ingezet worden. Naar aanleiding van een brede aanvraag om gg-MVA-vectoren te gebruiken voor vaccinatie studies, wordt een generieke milieurisicobeoordeling uitgevoerd om gebruik van deze vectoren in de klinische praktijk via een vereenvoudigde vergunningprocedure (vergunning onder vaste voorwaarden, VoV) te faciliteren.