Adviesvraag over twee klinische malariavaccinatiestudies met genetisch gemodificeerde Plasmodium falciparum

De COGEM is gevraagd advies uit te brengen over twee vergunningaanvragen, betreffende klinische studies met de genetisch geattenueerde malariaparasiet Plasmodium falciparum: PfΔmei2, afgeleid van stam NF54.  De studies hebben als doel het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van PfΔmei2 parasieten als vaccin tegen malaria. De vergunningaanvragen voor de vaccinatiestudies zijn afkomstig van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) en het Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc). Beiden maken gebruik van dezelfde mutanten, met als verschil het toedienen van de parasieten: via muggenbeten (Radboudumc) of via parenterale injectie (LUMC).